(資料圖片僅供參考)

1、（一）《受理通知書》所需材料：（1）《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；（2）《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；（3）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件；（4）擬辦企業質量管理負責人身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；（5）擬辦企業質量管理人員身份證、學歷或者職稱證明復印件；（6）擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；（7）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明）復印件；（8）擬辦企業產品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設施、設備目錄；（9）擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定；（10）擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證（復印件）、授權書。

2、（11）其它需提供的證明文件。

3、附：申請材料具體要求：（二）《醫療器械經營企業許可證》（1）核準受理后，25個工作日內藥檢部門實地檢查。

4、（2）自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。

5、第三步工商注冊所需材料，可以參考上海注冊公司網：企業名稱預先核準通知書；3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明；4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書；5、股東會決議（股東蓋章、自然人股東簽名）；6、董事會決議（全體董事簽名）；7、公司章程（全體股東蓋章），集團有限公司還需提交集團章程（集團成員企業蓋章）；8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：（1 ）任命書（國有獨資）；（2 ）委派書（委派單位蓋章）；（3 ）公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明；（4 ）公司董事、監事、經理身份證復印件；9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協議書（附產權證復印件）；1公司經營范圍中，屬于法律、行政法規規定必須報經審批項目的，提交有關部門的批準文件；12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批準文件；13、本局所發的全套登記表格及其他材料。

6、第四步機構代碼所需材料：營業執照正副本（原件、復印件）；2、法人代表身份證明。

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