我國首部專門針對化妝品注冊備案管理的部門規章《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱辦法)將于2021年5月1日起施行。隨著新規實施，化妝品行業“淘汰賽”或將展開。誰將成為化妝品的“把關人”?哪些行為又會成為行業不能觸碰的底線?

“搶人大戰”或將展開

辦法共計六章六十三條，涵蓋化妝品及新原料注冊和備案管理、監督管理、法律責任及附則。其中備受關注的是，在企業中，什么樣的人有資格成為注冊人/備案人，承擔起化妝品和新原料的質量安全責任。

2021年5月1日后，化妝品質量安全負責人這一職位或成為化妝品企業爭搶的“香餑餑”。根據辦法，注冊人/備案人將開展化妝品研制、安全評估、注冊備案檢驗等工作，并按規定提交注冊/備案資料。

而正式實施的辦法中規定，注冊人/備案人首先要屬于依法設立的企業或者其他組織，其所在的企業或組織要有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系及有不良反應監測與評價的能力。并且，注冊申請人首次申請特殊化妝品注冊或者備案人首次進行普通化妝品備案的，應當提交其符合前款規定要求的證明資料。

辦法也取消了“備案人五年以上從業經驗” “化妝品的功效宣稱應當通過人體功效評價試驗、實驗室試驗、消費者使用測試獲得的研究數據及評價結論、相關科學文獻資料等”的要求。一位來自廣州從事化妝品研發生產的工作人員對中國商報記者表示，正式實施的辦法中降低了門檻，這也是給企業摸索的機會。目前化妝品企業儲備的人才隊伍還較為年輕，在功效界定等標準化方面也還有改進空間。辦法實施后，能夠搶先掌握規定的備案人在業界的身價也會倍增。

港澳臺化妝品將不再屬于進口品

來自港澳臺的化妝品將不再屬于進口產品，但參照進口管理。辦法指出，中國臺灣、香港、澳門化妝品產品備案編號為“國妝網備制字”與“國妝特制字”。此外，化妝品最后一道接觸內容物的工序在境內完成的為國產產品，在境外完成的為進口產品，在中國臺灣、香港和澳門地區完成的參照進口產品管理。

一位來自上海的貿易服務商告訴中國商報記者，港澳臺的產品還是像之前一樣備案注冊、過關、報稅，但是在備案編號上不一樣了，要標上“國妝”的編號。這樣也便于消費者和代理經銷商區分哪些是進口品、哪些是國妝產品。

在北京朝陽區一家購物商城的美妝集合店內，工作人員告訴中國商報記者，來自港澳臺的產品并不多，大概占到20%左右。而標不標“國妝”，對產品銷售并不會產生什么影響。

港澳臺的化妝品將不屬于進口產品，其在產品運營上也將有所變化。一位科顏氏品牌運營商告訴記者，新辦法實施后，港澳臺的化妝品宣傳方案會做出改變，或將增加更多符合內地的宣傳熱點。

品牌淘汰戰一觸即發

多位業內人士表示，辦法的出臺利好優質國產化妝品在國內的發展，而一些進口化妝品及國內中小化妝品企業、新銳品牌或將面臨淘汰。

進口化妝品進入審批將更為嚴格。根據辦法第三十四條內容規定，普通化妝品上市或者進口前，備案人按照國家藥品監督管理局的要求通過信息服務平臺提交備案資料后即完成備案。這也就意味著，企業在產品質量把關上承擔主體責任，企業需要在提交產品備案資料前就把關好產品質量，一旦提交即備案。審查不通過，產品無法進入國內市場。

不少相關企業也在加強對新條例的學習。以生產、銷售牙膏為主的廣州市倩采化妝品有限公司總工程師徐春生對中國商報記者表示，雖然還不明確新條例是否適用于牙膏產品，但公司內部已經在學習相關條例。

“很多中小企業及品牌還沒有化妝品質量安全負責人，新辦法出臺后，部分企業及品牌或將面臨淘汰。另外，產品在進入市場前就要接受嚴格的審查，也會促使企業更加注重產品質量。”一位來自廣州從事化妝品研發生產的工作人員表示。

上述貿易商對中國商報記者表示，海外化妝品進口將更加嚴格，新產品備案審查也將更加仔細，來自港澳臺的化妝品企業將更加重視內地市場。一旦出現問題，受損的還是企業及品牌自身。(記者 馬嘉)

標簽： 化妝品行業