帶量采購已常態化，第五批集采塵埃落定。

6月23日晚，上海陽光醫藥采購網公示了第五批全國藥品集采的擬中選結果。此次集采涉及62個品種、137個品規，是品種數量最多的一次，采購量也創下了歷次集采新高。

圖片來自上海陽光醫藥采購網

“跟之前比起來，這次整個體量是最大的，62個品種加起來大概有全國550億金額的采購量。”上海市醫保局醫藥價格和招標采購處處長龔波表示，這還是體現了臨床的需求，用量大的藥品，通過一次性評價的企業也就越多，集采的可能性就更大。最后產生的集采的結果，也更加能夠惠及到更多老百姓。

集采的62個品種中，61個競標成功，僅普萘洛爾口服常釋劑流標。參與投標的201家企業的355個產品中，148家企業的251個產品獲得擬中選資格，投標產品中選率趨于穩定，擬中選藥品平均降價56%。

這些品種覆蓋了高血壓、冠心病、糖尿病、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結直腸癌等重大疾病用藥，相關患者治療費用將明顯降低。

原研藥企爭奪注射劑市場份額

相比前四批集采，本次集采除規模最大外，另一個特點就是注射劑型最多。62個品種中，注射劑品種占據半壁江山，超過了此前四批集采注射劑型的總數，涉及金額也占了此次集采總金額的70%左右。

相比于口服劑型，注射劑型主要在醫療機構使用，這意味著藥企承受著比以往集采更大的壓力——口服藥落標之后還可以沖一沖院外市場、零售藥店，但注射劑一旦落標，就將失去3年內全國絕大部分的市場份額。集采規則顯示，每品種中選一至兩家，采購周期一年;中選三家，采購周期兩年;中選四家及以上，采購周期三年。

因此，即便是跨國原研藥企，也不能回避在第五批集采中，與本土仿制藥企正面交鋒。擬中選結果顯示，本次外企中選企業數為歷次集采最高，共有10家外企的11個產品中選。

比如，2020年超20億元銷售額的大品種奧沙利鉑注射液(50mg)，共有4家廠商擬中選，分別是恒瑞醫藥報價91.8元/支，齊魯制藥報價198元/支，四川匯宇報價236.8元/支，以及該藥的原研藥企賽諾菲，報價310.5元/支。相比于賽諾菲此前2100元/支的掛網價，降幅超85%。

此外，另一大品種碘克沙醇注射液(100ml)，其原研藥企通用電氣藥業發力，以179元/支的報價擬中選，余下三家擬中選企業的報價分別為揚子江藥業174.8元/支、司太立185元/支、正大天晴193.8元/支。

出乎意料的是，恒瑞醫藥在碘克沙醇注射液的競爭中落標了。碘克沙醇注射液屬于造影劑的一種，造影劑是恒瑞醫藥的主營業務領域之一，2020年，恒瑞醫藥造影劑產品實現營收36.3億元，占比13.09%，貢獻了10.78%的利潤比例。

截至6月24日發稿，恒瑞醫藥盤中一度跌4.61%至67.87元，為4月中旬以來盤中最大跌幅。

米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端碘克沙醇注射液銷售額超過35億元。其中，恒瑞醫藥就占據50.48%的市場份額，余下原研藥占比34.14%，揚子江占比約10%，北陸藥業和正大天晴占據極小部分市場。這意味著，集采之后碘克沙醇注射液的市場格局將重塑。

阿斯利康核心品種布地奈德落標

不僅注射劑，口服藥也競爭激烈。

本次集采的最大單品是吸入用布地奈德混懸液(1mg)，2020年在中國公立醫療機構終端銷售額近60億元。擬中標企業為四川普銳特、長風藥業、健康元、正大天晴，報價分別為2.79元/支、3.19元/支、3.39元/支、5.65元/支。

而該藥品的原研藥企阿斯利康則以8.9元/支的報價落標。值得注意的是，布地奈德是阿斯利康的核心品種，憑借95%以上的市場份額一家獨大，如今，市場競爭格局生變。據媒體報道，有業內人士表示，阿斯利康或將損失近70億元。

值得注意的是，為獲得競標資格，近期仿制藥一致性評價進入密集收獲期，競爭激烈可見一斑。根據上海市陽光醫藥采購網6月17日發布的2021年第五批通過仿制藥質量和療效一致性評價品種掛網信息，此前20多天里，新增了50家藥企的82個產品過評。與此同時，多家上市藥企也披露了藥品過評情況，其中不乏涉及第五批集采的10億級大品種。

尤其是集采的前一天，6月22日，6個集采品種、17家企業“踩點”通過一致性評價，突然加入，攪亂戰局。這也讓集采品種之一——酒石酸美托洛爾片此前有“3+1”的競爭格局，即3家仿制藥企、一家原研藥企，變為“9+1”。據每日經濟新聞報道，在集采開標現場，一家臨時獲得集采入場券的企業相關人士表示：“22日下午3點知道拿了批文，連夜準備好材料，23日踩點上報了。負責集采的同事都來不及趕去現場，都是遠程溝通，讓上海的同事去參加競標的。”

此外，相比于前幾批集采，本次集采首次引入了信用評價制度。這意味著，如果藥企存在故意失信行為，造成不良后果，將不能參加本輪集采。“企業要申報參加國家集采，那么它不能列入我們國家相應的醫藥價格信用評價企業失信的風險名單，如果列進去了，他連參加的資格都沒有。”龔波說。

國家醫保局價格招采司醫藥價格處處長翁林佳表示，集采最終是為老百姓、醫藥機構去選擇最經濟、最合理的醫藥產品?？隙ㄊ莾炏冗x擇誠信記錄更好的那些醫藥企業，作為在集中采購市場的一個交易對象或者合作伙伴。

國家醫保局成立以來，已開展5批藥品集中帶量采購，覆蓋218個品種，涉及市場容量達2200億元。下一步，國家組織藥品集中采購范圍將持續擴大，以臨床用藥需求為導向，確保藥品質量及供應，提高群眾受益面和獲得感。記者 崔笑天 北京報道

標簽： 集采藥品 原研藥企 注射劑 市場份額